Echte Antworten für QA-Teams in regulierten Umgebungen – praxisnah, audit-tauglich.
Cybrain QS ist ein Quality Knowledge System, das bestehende Qualitätsinformationen wie SOPs, Abweichungen, CAPAs und Audit-Findings strukturiert miteinander verknüpft und kontextbezogen bereitstellt.
→ Ergänzt vorhandene QMS-Systeme durch eine Wissensebene
→ Ersetzt kein bestehendes QMS
→ Macht verteilte Qualitätsdaten nutzbar
Ein QMS verwaltet Prozesse, Dokumente und Freigaben. Cybrain QS verwaltet keine Prozesse, sondern macht bestehende Informationen im Zusammenhang nutzbar.
→ Keine Änderung bestehender Workflows
→ Keine neuen Freigabeprozesse
→ Kein Ersatz für bestehende Systeme
Cybrain QS speichert keine Dokumente als primäres System, sondern nutzt vorhandene Inhalte und stellt sie strukturiert dar.
Der integrierte Assistent ist nur eine Zugriffsmöglichkeit auf das System. Die eigentliche Stärke liegt in der strukturierten Verknüpfung der Daten.
Cybrain QS stellt SOPs nicht isoliert dar, sondern im Kontext. Dadurch wird aus einem statischen Dokument ein dynamischer Wissenspunkt.
→ Verknüpfte Abweichungen
→ Relevante CAPAs
→ Audit-Findings
→ Frühere Entscheidungen
Cybrain QS bietet einen Editor, der Versionen verwaltet, Änderungen nachvollziehbar macht und Kontextinformationen einbindet.
Cybrain QS greift auf bestehende Systeme zu oder importiert Inhalte, ohne diese zu verändern.
Die Anwendung zeigt Unterschiede zwischen Versionen strukturiert an und ermöglicht eine nachvollziehbare Bewertung.
Abweichungen werden immer im Zusammenhang dargestellt – nie isoliert.
→ Verknüpfte SOPs
→ Zugehörige CAPAs
→ Relevante Audit-Findings
Das System zeigt vergleichbare Fälle inklusive Ursachen, Maßnahmen und Ergebnissen.
Sie erhalten direkt relevante Vergleichsfälle zur Entscheidungsunterstützung.
→ Ähnliche Fälle analysieren
→ Bereits bewährte Maßnahmen einsehen
→ Konsistentere Entscheidungen treffen
Cybrain QS ersetzt keine CAPA-Systeme, sondern macht bestehende CAPAs auffindbar, zeigt Zusammenhänge und stellt Wirksamkeit im Kontext dar.
→ Relevante CAPAs und deren Ergebnisse
→ Zusammenhang zu Abweichungen
→ Historische Wirksamkeitsdaten
Durch die Verknüpfung von CAPA, Folgeabweichungen und Audit-Ergebnissen lässt sich Wirksamkeit im Kontext beurteilen.
→ Zugriff auf frühere Audit-Findings
→ Darstellung akzeptierter Antworten
→ Nachvollziehbarkeit von Entscheidungen
Das System zeigt direkt relevante SOP-Stellen, ähnliche Audit-Fälle und dokumentierte Antworten.
Cybrain QS wurde für regulierte Umgebungen entwickelt. Die Anwendung verändert keine Prozesse, dokumentiert keine Entscheidungen eigenständig, unterstützt aber die Nachvollziehbarkeit.
Cybrain QS trifft keine Entscheidungen. Die Anwendung zeigt Daten, Zusammenhänge und Entscheidungsgrundlagen — die Entscheidung liegt immer beim Menschen.
Die Antworten basieren ausschließlich auf vorhandenen Daten im System. Das System erfindet keine Inhalte, nutzt vorhandene Informationen und zeigt Quellenbezug.
→ Strukturierte Datenbasis als Grundlage
→ Explizite Verknüpfungen zwischen Einträgen
→ Nachvollziehbare Quellenangaben bei jeder Antwort
→ SOP-Systeme
→ QMS-Systeme
→ Abweichungssysteme
→ CAPA-Systeme
→ Audit-Reports
Cybrain QS arbeitet als zusätzliche Ebene über bestehenden Systemen. Keine Änderung an vorhandener Infrastruktur erforderlich.
→ Strukturierte Imports (CSV, JSON, XML)
→ APIs für direkte Systemintegration
→ Manuelle Datenaufbereitung möglich
Für den Pilot stehen vorbereitete Datensätze zur Verfügung, sodass Sie sofort loslegen können.
→ Vollständiger Zugriff auf die Anwendung
→ Demo-Daten oder eigene Daten möglich
→ Vollständige Nutzung aller Funktionen
Die typische Pilotdauer beträgt 30 bis 60 Tage – ausreichend für eine fundierte Bewertung in Ihrem Umfeld.
Der Pilot dient als direkte Grundlage für die Entscheidung zum produktiven Betrieb.
→ Cloud-Hosting (EU-Rechenzentren)
→ On-Premise-Betrieb möglich
Bei entsprechender Konfiguration und Hosting ist die DSGVO-Konformität gewährleistet.
Ausschließlich autorisierte Benutzer im jeweiligen Unternehmen. Rollenbasierte Zugriffskontrollen sind konfigurierbar.
→ Weniger manuelle Suche in verteilten Systemen
→ Schneller Zugriff auf relevante Informationen
→ Bessere Entscheidungsbasis durch Kontext
→ Konsistentere Bewertungen im Team
→ Bearbeitung einer neuen Abweichung
→ Vorbereitung auf ein Audit
→ Überprüfung einer SOP
→ Bewertung einer Maßnahme
Cybrain QS ergänzt Erfahrung durch strukturierte Information. Ihre Expertise bleibt der entscheidende Faktor – das System stellt Ihnen bessere Grundlagen zur Verfügung.
Haben Sie eine konkrete Frage zu Ihrem Anwendungsfall? Wir zeigen Ihnen Cybrain QS live.
