Cybrain QS ist das erste Quality Knowledge System für regulierte Umgebungen. Es verknüpft Ihre vorhandenen SOPs, Abweichungen, CAPAs und Audit-Findings zu einem durchsuchbaren, kontextbezogenen Qualitätsgedächtnis. Damit Sie nicht mehr suchen, sondern bewerten können.
Sie bearbeiten eine neue Abweichung, und sofort tauchen die Fragen auf: Ist so etwas schon einmal vorgekommen? Was war die Ursache? Welche Standardarbeitsanweisung (SOP) ist hier genau anwendbar? Was hat der Auditor damals dazu gesagt?
Sie durchsuchen E-Mail-Archive, Netzlaufwerke und alte Ordner. Was existiert, muss erst noch gefunden werden.
Standardarbeitsanweisungen hier, Abweichungen dort, Audits in einem Drittsystem. Die Verbindungen müssen Sie selbst herstellen.
Der Kollege, der es „schon immer so gemacht hat“, ist im Urlaub – oder nicht mehr im Unternehmen. Sein Wissen fehlt.
Dieselben Abweichungen tauchen immer wieder auf, weil die erfolgreichen Lösungen und CAPAs der Vergangenheit nicht sofort sichtbar sind.
Genau das leistet Cybrain QS. Es arbeitet unauffällig im Hintergrund mit Ihren bestehenden Dokumenten und Datenbanken. Bei der Bearbeitung einer neuen Abweichung, eines Korrektur- und Vorbeugeauftrags (CAPA) oder einer Prüfungsfrage schlägt es die relevanten Informationen vor – wie ein erfahrener Kollege, der alles im Kopf hat.
Sie bearbeiten einen Fall und Cybrain QS zeigt automatisch relevante SOP-Auszüge und ähnliche historische Fälle an.
Es versteht, dass eine bestimmte CAPA aus dem Jahr 2022 mit einer Änderung in einer SOP und einer Audit-Feststellung zusammenhängt.
Jede Information ist mit einer Quelle (Dokument, Fall, Datum) verknüpft. Sie sehen nicht nur was, sondern auch warum und wann etwas entschieden wurde.
Eine Abweichung bewerten in Minuten, nicht Stunden. Marianne öffnet einen neuen Abweichungsbericht. Und Cybrain QS zeigt ihr sofort:
Sehen Sie sich sofort den relevanten SOP-Auszug an und vergleichen Sie ähnliche Fälle.
Keine Zeit verlieren
Vollständiger Überblick über Ursachen und CAPA-Maßnahmen.
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Den Audit-Bezug direkt sehen und Maßnahmen gemäß Compliance einleiten.
Sicher und regelkonform handeln
Wir versprechen keine Magie. Cybrain QS ist keine KI, die Entscheidungen für Sie trifft. Es ist ein Werkzeug, das Ihnen strukturierte Informationen liefert. Sie behalten die volle Kontrolle und Verantwortung.
Erfahren Sie mehr
Cybrain QS eignet sich besonders für Unternehmen mit hoher Dokumentationsdichte und qualitätskritischen Prozessen. In Branchen, in denen Nachvollziehbarkeit, Konsistenz und regulatorische Compliance entscheidend sind, macht Cybrain QS vorhandenes Wissen sofort nutzbar – ohne Prozesse zu verändern.
Strenge GMP- und ICH-Anforderungen erfordern lückenlose Nachverfolgbarkeit von SOPs, Abweichungen und CAPAs. Cybrain QS verknüpft diese Daten kontextbezogen für schnelle, konsistente Bewertungen.
Von ISO 13485 bis FDA QMSR: Hohe Anforderungen an Risikomanagement und Audit-Nachweisbarkeit. Cybrain QS stellt historische Findings und Entscheidungslogiken sofort bereit – für sichere und valide Produkte.
Ob klinische, Forschungs- oder Prüflabore: Präzise Dokumentation und Reproduzierbarkeit von Ergebnissen sind essenziell. Cybrain QS macht Audit-Historie und Methodenwissen zugänglich, um Abweichungen effizient zu bewerten.
HACCP, IFS, BRC und EU-Verordnungen fordern transparente Rückverfolgbarkeit und schnelle Reaktion auf Abweichungen. Cybrain QS verbindet Produktionsdaten mit Qualitätswissen für konsistente Lebensmittelsicherheit.
Die Software wurde für Unternehmen entwickelt, die bestehendes Qualitätswissen nicht neu erzeugen, sondern strukturiert nutzbar machen wollen. Lernen Sie uns im persönlichen Gespräch kennen.