Cybrain QS ist das erste Quality Knowledge System für regulierte Umgebungen. Es verknüpft Ihre vorhandenen SOPs, Abweichungen, CAPAs und Audit-Findings zu einem durchsuchbaren, kontextbezogenen Qualitätsgedächtnis. Damit Sie nicht mehr suchen, sondern bewerten können.
Sie bearbeiten eine neue Abweichung, und sofort tauchen die Fragen auf: Ist so etwas schon einmal vorgekommen? Was war die Ursache? Welche Standardarbeitsanweisung (SOP) ist hier genau anwendbar? Was hat der Auditor damals dazu gesagt?
Sie durchsuchen E-Mail-Archive, Netzlaufwerke und alte Ordner. Was existiert, muss erst noch gefunden werden.
Standardarbeitsanweisungen hier, Abweichungen dort, Audits in einem Drittsystem. Die Verbindungen müssen Sie selbst herstellen.
Der Kollege, der es „schon immer so gemacht hat“, ist im Urlaub – oder nicht mehr im Unternehmen. Sein Wissen fehlt.
Dieselben Abweichungen tauchen immer wieder auf, weil die erfolgreichen Lösungen und CAPAs der Vergangenheit nicht sofort sichtbar sind.
Genau das leistet Cybrain QS. Es arbeitet unauffällig im Hintergrund mit Ihren bestehenden Dokumenten und Datenbanken. Bei der Bearbeitung einer neuen Abweichung, eines Korrektur- und Vorbeugeauftrags (CAPA) oder einer Prüfungsfrage schlägt es die relevanten Informationen vor – wie ein erfahrener Kollege, der alles im Kopf hat.
Sie bearbeiten einen Fall und Cybrain QS zeigt automatisch relevante SOP-Auszüge und ähnliche historische Fälle an.
Es versteht, dass eine bestimmte CAPA aus dem Jahr 2022 mit einer Änderung in einer SOP und einer Audit-Feststellung zusammenhängt.
Jede Information ist mit einer Quelle (Dokument, Fall, Datum) verknüpft. Sie sehen nicht nur was, sondern auch warum und wann etwas entschieden wurde.
Der Cybrain QS Editor verbindet die Dokumentenerstellung mit fundiertem Qualitätswissen. Während Sie schreiben, bleibt Ihr Kontext stets sichtbar.
Struktur beginnt mit einem qualitativ hochwertigen Kontext – niemals mit einer leeren Seite.
Verbessern Sie einzelne Abschnitte mit vollständiger Versionskontrolle
Alle Änderungen sind sichtbar, verschiedene Stile, mit Kontext.
Relevante Abweichungen und CAPAs werden während der Arbeit angezeigt – keine manuelle Suche erforderlich
Formulierung, Struktur und Verbesserungsvorschläge sind integriert.
In regulierten Umgebungen wird eine Standardarbeitsanweisung (SOP) nicht einfach nur geschrieben – sie wird auf der Grundlage eines komplexen Geflechts aus Anforderungen, Erfahrungen und Erkenntnissen erstellt oder überarbeitet.
Es wird lediglich Text angezeigt. Kein Kontext. Keine verknüpften Abweichungen. Keine Kenntnis regulatorischer Anforderungen oder der Audithistorie. Isoliert, leer und losgelöst von der Qualitätsrealität.
Zeigt den fachlichen Kontext neben dem Text an. Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs), Prüfungsergebnisse und Versionsverlauf sind genau dann sichtbar, wenn Sie sie benötigen – während der Bearbeitung.
Ändern Sie nicht nur den Text, sondern prüfen Sie, welche Abschnitte wiederholt auf Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs) oder Prüfungshinweise verwiesen werden – und warum diese von Bedeutung sind.
Die Entwürfe werden nicht von Grund auf neu erstellt, sondern basieren auf bestehenden Dokumenten, regulatorischen Anforderungen und bewährten Qualitätserfahrungen.
Änderungen, Begründungen und neue Versionen können strukturiert, dokumentiert und mit vollständiger Rückverfolgbarkeit verglichen werden.
Der Editor zeigt den Kontext genau dort an, wo er benötigt wird: während der Bearbeitung. Wissen trifft auf Dokumentenbearbeitung in einer einzigen Benutzeroberfläche.
Der KI-Assistent kann Abschnitte erläutern, Formulierungen verbessern, regulatorische Schwächen aufzeigen und Entwürfe strukturieren – alles im Kontext der Qualitätssicherung. Er schreibt nicht einfach drauflos, sondern nutzt Ihre bisherige Qualitätshistorie als Grundlage.
Öffnen Sie bestehende Standardarbeitsanweisungen und überarbeiten Sie bestimmte Abschnitte, Kapitel oder Formulierungen. Erstellen Sie strukturierte Entwürfe auf Basis Ihrer Qualitätslandschaft.
Vergleichen Sie frühere und neue Versionen direkt miteinander und erkennen Sie schnell, was sich genau geändert hat und warum.
Erstellen Sie neue Versionen mit klarer Änderungsbegründung und Kontextbezug zu Abweichungen und Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs).
Prüfen Sie während der Bearbeitung, welche Abweichungen von der Standardarbeitsanweisung (SOP) betroffen sind. Nutzen Sie Erkenntnisse aus früheren Audits direkt als Arbeitskontext.
Eine Abweichung bewerten in Minuten, nicht Stunden. Marianne öffnet einen neuen Abweichungsbericht. Und Cybrain QS zeigt ihr sofort:
Sehen Sie sich sofort den relevanten SOP-Auszug an und vergleichen Sie ähnliche Fälle.
Keine Zeit verlieren
Vollständiger Überblick über Ursachen und CAPA-Maßnahmen.
Keine Zeit verlieren
Den Audit-Bezug direkt sehen und Maßnahmen gemäß Compliance einleiten.
Sicher und regelkonform handeln
Wir versprechen keine Magie. Cybrain QS ist keine KI, die Entscheidungen für Sie trifft. Es ist ein Werkzeug, das Ihnen strukturierte Informationen liefert. Sie behalten die volle Kontrolle und Verantwortung.
Erfahren Sie mehr
Cybrain QS eignet sich besonders für Unternehmen mit hoher Dokumentationsdichte und qualitätskritischen Prozessen. In Branchen, in denen Nachvollziehbarkeit, Konsistenz und regulatorische Compliance entscheidend sind, macht Cybrain QS vorhandenes Wissen sofort nutzbar – ohne Prozesse zu verändern.
Strenge GMP- und ICH-Anforderungen erfordern lückenlose Nachverfolgbarkeit von SOPs, Abweichungen und CAPAs. Cybrain QS verknüpft diese Daten kontextbezogen für schnelle, konsistente Bewertungen.
Von ISO 13485 bis FDA QMSR: Hohe Anforderungen an Risikomanagement und Audit-Nachweisbarkeit. Cybrain QS stellt historische Findings und Entscheidungslogiken sofort bereit – für sichere und valide Produkte.
Ob klinische, Forschungs- oder Prüflabore: Präzise Dokumentation und Reproduzierbarkeit von Ergebnissen sind essenziell. Cybrain QS macht Audit-Historie und Methodenwissen zugänglich, um Abweichungen effizient zu bewerten.
HACCP, IFS, BRC und EU-Verordnungen fordern transparente Rückverfolgbarkeit und schnelle Reaktion auf Abweichungen. Cybrain QS verbindet Produktionsdaten mit Qualitätswissen für konsistente Lebensmittelsicherheit.
Die Software wurde für Unternehmen entwickelt, die bestehendes Qualitätswissen nicht neu erzeugen, sondern strukturiert nutzbar machen wollen. Lernen Sie uns im persönlichen Gespräch kennen.
