Cybrain QS beschränkt sich nicht auf die Wissenssuche. Mit dem integrierten SOP-Editor können Qualitätsfachleute, QPs und QM-Manager Dokumente im jeweiligen professionellen Kontext erstellen, überarbeiten und weiterentwickeln.
Kernfunktionen des Editors
Kontextebenen pro SOP
einheitlicher Arbeitsbereich
In regulierten Umgebungen wird eine Standardarbeitsanweisung (SOP) nicht einfach nur geschrieben – sie wird auf der Grundlage eines komplexen Geflechts aus Anforderungen, Erfahrungen und Erkenntnissen erstellt oder überarbeitet.
Es wird lediglich Text angezeigt. Kein Kontext. Keine verknüpften Abweichungen. Keine Kenntnis regulatorischer Anforderungen oder der Audithistorie. Isoliert, leer und losgelöst von der Qualitätsrealität.
Zeigt den fachlichen Kontext neben dem Text an. Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs), Prüfungsergebnisse und Versionsverlauf sind genau dann sichtbar, wenn Sie sie benötigen – während der Bearbeitung.
Ändern Sie nicht nur den Text, sondern prüfen Sie, welche Abschnitte wiederholt auf Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs) oder Prüfungshinweise verwiesen werden – und warum diese von Bedeutung sind.
Die Entwürfe werden nicht von Grund auf neu erstellt, sondern basieren auf bestehenden Dokumenten, regulatorischen Anforderungen und bewährten Qualitätserfahrungen.
Änderungen, Begründungen und neue Versionen können strukturiert, dokumentiert und mit vollständiger Rückverfolgbarkeit verglichen werden.
Der Editor zeigt den Kontext genau dort an, wo er benötigt wird: während der Bearbeitung. Wissen trifft auf Dokumentenbearbeitung in einer einzigen Benutzeroberfläche.
Der KI-Assistent kann Abschnitte erläutern, Formulierungen verbessern, regulatorische Schwächen aufzeigen und Entwürfe strukturieren – alles im Kontext der Qualitätssicherung. Er schreibt nicht einfach drauflos, sondern nutzt Ihre bisherige Qualitätshistorie als Grundlage.
Öffnen Sie bestehende Standardarbeitsanweisungen und überarbeiten Sie bestimmte Abschnitte, Kapitel oder Formulierungen. Erstellen Sie strukturierte Entwürfe auf Basis Ihrer Qualitätslandschaft.
Vergleichen Sie frühere und neue Versionen direkt miteinander und erkennen Sie schnell, was sich genau geändert hat und warum.
Erstellen Sie neue Versionen mit klarer Änderungsbegründung und Kontextbezug zu Abweichungen und Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs).
Prüfen Sie während der Bearbeitung, welche Abweichungen von der Standardarbeitsanweisung (SOP) betroffen sind. Nutzen Sie Erkenntnisse aus früheren Audits direkt als Arbeitskontext.
Verknüpfte Abweichungen, Maßnahmen und Prüfungsergebnisse werden sichtbarv
Verbessern oder neu schreiben mit KI und strukturiertem Kontext
Öffnen Sie eine bestehende Standardarbeitsanweisung (SOP) oder einen neuen Entwurf im Editor.
Die betroffenen Bereiche können überprüft und kritisch überarbeitet werden.
Ein sauberer SOP-Entwurf ist bereit für den Qualitätsprozess.
Öffnen Sie eine bestehende Standardarbeitsanweisung (SOP) oder einen neuen Entwurf im Editor.
Verknüpfte Abweichungen, Maßnahmen und Prüfungsergebnisse werden sichtbarv
Die betroffenen Bereiche können überprüft und kritisch überarbeitet werden.
Verbessern oder neu schreiben mit KI und strukturiertem Kontext
Ein sauberer SOP-Entwurf ist bereit für den Qualitätsprozess.
GMP-Berater & Interim-Qualitätssicherung
Für Berater wie Dr. Langoth-Fehringer reicht der Zugang zu Wissen allein nicht aus. Entscheidend ist die Fähigkeit, in Kundenumgebungen schnell robuste SOP-Entwürfe und überarbeitete Qualitätsdokumente zu erstellen.
Interne Qualitätssicherung und Compliance
QP- und Regulierungsprüfung
Der Editor ist keine unkontrollierte Schreibmaschine. Er ersetzt kein validiertes Qualitätsmanagementsystem. Die Qualitätsverantwortung liegt weiterhin beim Fachmann.
Erfahren Sie, wie die Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), deren Überarbeitung und kontextbezogenes Qualitätswissen in einer einzigen Benutzeroberfläche zusammengeführt werden.
