Cybrain QS ist ein unterstützendes Quality Knowledge System für regulierte Umgebungen. Die Software arbeitet ausschließlich mit Ihren bereits vorhandenen Informationen – SOPs, Abweichungen, CAPAs und Audit-Findings – und stellt diese intelligent, kontextbezogen und sofort abrufbar bereit. Sie dient der strukturierten Informationsbereitstellung und Entscheidungsunterstützung, ohne jemals in bestehende Prozesse, Workflows oder qualitätsrelevante Verantwortlichkeiten einzugreifen.
Cybrain QS ist ein unterstützendes Quality Knowledge System. Die Software arbeitet mit bestehenden Informationen und stellt diese kontextbezogen bereit. Sie dient der strukturierten Informationsbereitstellung und Entscheidungsunterstützung in qualitätsrelevanten Situationen.
Qualitätswissen ist nicht gleich Qualitätswissen. Cybrain QS unterscheidet vier Dimensionen und bringt sie zusammen.
Normative Vorgaben und definierte Abläufe Die Basis Ihres QMS. Cybrain QS macht SOP-Inhalte nicht nur auffindbar, sondern stellt sie in den richtigen Kontext – genau dann, wenn sie gebraucht werden.
Abweichungen, CAPAs und operative Rückschlüsse Jede Abweichung, jede CAPA ist gelernte Lektion. Cybrain QS bewahrt dieses Erfahrungswissen und macht es für zukünftige Fälle nutzbar.
Frühere Audit-Feststellungen und akzeptierte Antworten Was hat der Auditor beim letzten Mal gefragt? Wie wurde geantwortet? Cybrain QS macht Audit-Historie lebendig und hilft, konsistent zu bleiben.
Dokumentierte Begründungen, Alternativen und Schlussfolgerungen Warum wurde damals so entschieden? Welche Alternativen gab es? Cybrain QS bewahrt die Argumentationslogik für spätere Fragestellungen.
Die Software unterstützt Mitarbeitende dabei, auf dokumentierter Basis zu arbeiten. Sie erzeugt keinen Ersatz für Verantwortung, sondern macht Zusammenhänge sichtbar.
Eine Abweichung bewerten in Minuten, nicht Stunden. Marianne öffnet einen neuen Abweichungsbericht. Und Cybrain QS zeigt ihr sofort:
Sehen Sie sich sofort den relevanten SOP-Auszug an und vergleichen Sie ähnliche Fälle.
Keine Zeit verlieren
Vollständiger Überblick über Ursachen und CAPA-Maßnahmen.
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Den Audit-Bezug direkt sehen und Maßnahmen gemäß Compliance einleiten.
Sicher und regelkonform handeln
Cybrain QS eignet sich besonders für Unternehmen mit hoher Dokumentationsdichte und qualitätskritischen Prozessen. In Branchen, in denen Nachvollziehbarkeit, Konsistenz und regulatorische Compliance entscheidend sind, macht Cybrain QS vorhandenes Wissen sofort nutzbar – ohne Prozesse zu verändern.
Strenge GMP- und ICH-Anforderungen erfordern lückenlose Nachverfolgbarkeit von SOPs, Abweichungen und CAPAs. Cybrain QS verknüpft diese Daten kontextbezogen für schnelle, konsistente Bewertungen.
Von ISO 13485 bis FDA QMSR: Hohe Anforderungen an Risikomanagement und Audit-Nachweisbarkeit. Cybrain QS stellt historische Findings und Entscheidungslogiken sofort bereit – für sichere und valide Produkte.
Ob klinische, Forschungs- oder Prüflabore: Präzise Dokumentation und Reproduzierbarkeit von Ergebnissen sind essenziell. Cybrain QS macht Audit-Historie und Methodenwissen zugänglich, um Abweichungen effizient zu bewerten.
HACCP, IFS, BRC und EU-Verordnungen fordern transparente Rückverfolgbarkeit und schnelle Reaktion auf Abweichungen. Cybrain QS verbindet Produktionsdaten mit Qualitätswissen für konsistente Lebensmittelsicherheit.
Die Software wurde für Unternehmen entwickelt, die bestehendes Qualitätswissen nicht neu erzeugen, sondern strukturiert nutzbar machen wollen. Lernen Sie uns im persönlichen Gespräch kennen.